更新：2026-05-29 08:33:51
中访网数据 广东众生药业股份有限公司(证券代码：002317)宣布，其研发的环孢素滴眼液(III)和复方托吡卡胺滴眼液近日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。环孢素滴眼液(III)获批规格为0.1%(0.3ml:0.3mg)，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，是国内首个通过豁免临床研究获批的仿制药眼用纳米乳剂，也是公司首个复杂眼用制剂上市产品。该产品采用阳离子型纳米乳剂技术，可延长眼表停留时间，未来公司将拓展其适应症研究。
复方托吡卡胺滴眼液(规格10ml：托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg)用于散瞳和调节麻痹，是眼底病筛查、近视防控的指南推荐用药，属医保乙类目录。米内网数据显示，2024年国内抗炎用眼用制剂销售额达14.07亿元，复方托吡卡胺滴眼液同期销售额为1.26亿元。环孢素滴眼液(III)原研药全球2024年销售额达9600万美元。
两款产品均按化学药品4类获批，视同通过仿制药一致性评价。至此，公司已有7款滴眼液产品通过一致性评价，进一步强化了在眼科治疗领域的产品布局。众生药业表示，新药上市将增强市场竞争力，但实际销售受政策及市场因素影响股票私募，存在不确定性。
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